Descripción del producto
Información general:
Sustancia activa: Hormona de Crecimiento Humano.
Fabricante.
Unidad: 1 kit (10 viales x 10 UI/vial)
La somatropina [somatropina (origen ADNr) inyectable] es una hormona de crecimiento humano (hGH) producida mediante tecnología de ADN recombinante. La somatropina tiene 191 residuos de aminoácidos y un peso molecular de 22.125 daltons. La secuencia de aminoácidos del producto es idéntica a la de la hGH derivada de la hipófisis. La somatropina no puede contener más de un quince por ciento de GH desamidada en el momento de su caducidad. La forma desamidada de GH ha sido ampliamente caracterizada y ha demostrado ser segura y plenamente activa.
La somatropina es un polvo blanco liofilizado estéril destinado a la administración subcutánea tras reconstitución con agua bacteriostática para inyección, USP (conservada en alcohol bencílico).
Cada vial de Somatropina 3,33 mg contiene 3,33 mg (aproximadamente 10 UI) de somatropina, liofilizada con 90 mg de manitol, 3,4 mg de fosfatos sódicos (0,8 mg de fosfato sódico monobásico y 2,6 mg de fosfato sódico dibásico) y 3,4 mg de glicina.
Agua bacteriostática para inyección, USP es agua estéril que contiene 0,9 por ciento de alcohol bencílico por mL como conservante antimicrobiano envasada en un vial multidosis. El pH del diluyente es de 4,5 - 7,0.
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